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近日,国家药监局党组成员、副局长黄果一行在重庆调研期间,莅临重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”),针对生物医药产业高质量发展情况展开调研。智翔金泰董事长、总经理、首席科学官刘志刚博士率高管团队陪同调研。
调研期间,刘志刚博士向黄果副局长汇报了智翔金泰在生物医药领域的创新成果和研发进展,详细介绍了智翔金泰围绕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大核心治疗领域的在研产品管线布局情况。
黄果副局长指出,重庆作为中西部重要枢纽,产业基础扎实、发展潜力深厚,在推动生物医药产业高质量发展方面具备独特优势,重庆生物医药产业大有可为。要坚定长期发展信心,持续夯实原始创新根基,以研发转化为核心驱动力,着力在疫苗、抗体类、胰岛素、多肽药物等高端生物药领域突破创新。要立足区域发展实际,充分发挥合同研发生产组织(CDMO)作用,重视海外市场拓展,为产业发展注入良好动能。要坚守质量安全底线,严格落实企业主体责任。
黄果副局长强调,国家药监局始终坚持稳中求进工作总基调,积极稳妥推进药品监管制度改革,持续健全完善全链条监管体系,确保监管与行业发展同频共振。要坚持监管与服务深度融合,依托国家药监局西南分中心的区位优势,强化政策引领和技术指导,让政策红利更加精准释放、落地,为产业发展筑牢安全屏障,全力推动生物医药产业高质量发展。
智翔金泰目前在研产品14个,其中自主研发的1类生物创新药——赛立奇单抗注射液(金立希 )已获批上市并成功纳入国家医保目录,三个产品处于新药上市申请阶段。未来正版炒股软件,智翔金泰将继续秉承“以患者为中心”的理念,加速推进创新药物的研发与产业化进程,严格遵守法规要求,持续加强与监管部门的沟通交流,推动更多优质新药早日上市,为我国生物医药产业高质量发展贡献力量。
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